Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d)

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirk­lich etwas bewirken.

An unserem Standort Tornesch bei Hamburg suchen wir genau Sie als Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d).

Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.

Das können Sie bei uns bewegen

• Verantwortung für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel und bei Logistikdienstleistern
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion
• Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen
• Überwachung und Verbesserung von Prozessen
• Dokumentation für die Lagerungsaktivitäten
• Teilnahme an Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Beteiligung an Projekten für Produktion und Lagerung (z. B. Erweiterungsbauten)
• Übernahme von Tätigkeiten im Bereich Master-Data-Management (Stammdatenmanagement)
• Vertretungsweise Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung (m/w/d) der Herstellung für die Produktionsstandorte Tornesch und Wede

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Funktion Leitung (m/w/d) der Herstellung
• Erfahrung in der Führung von cross-funktionalen Teams
• Fundiertes GMP-Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen
• Kompetenz im Schnittstellenmanagement und Stakeholder-Kommunikation
• Expertise in Kostenoptimierung und Prozessgestaltung
• Versiertes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sehr gutes Urteilungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe
• Strategisch-analytisches und konzeptionelles Denken
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie Organisations- und Koordinationsfähigkeit

Das bieten wir Ihnen

• Erholung - 30 Urlaubs­tage im Jahr und Urlaubs­geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung - bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt - mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz­leistungen - von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
• Indivi­duelle Ent­wicklung - die medac Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fort­bildungs­angebot inklusive Sprach­kursen und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche - in unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit - wir bezu­schussen das Deutschland­ticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität
• Fit und gesund - bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten

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