Prozessingenieur (m/w/d)

Aufgaben

• Als Prozessingenieur unterstützen Sie die Optimierung und Stabilisierung unserer Produktionsprozesse im Bereich hochautomatisierter Präzisionsmontage und begleiten den Aufbau, die Inbetriebnahme sowie die technische Weiterentwicklung hochautomatisierter Produktionsanlagen im Reinraumumfeld.
• Darüber hinaus wirken Sie bei Prozess- und Anlagenvalidierungen (IQ/OQ/PQ) einschließlich der zugehörigen Dokumentation mit.
• Sie unterstützen bei der Analyse der Produktionskennzahlen wie auch bei der Ableitung und Umsetzung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen und begleiten technische Änderungen sowie Prozessoptimierungen im laufenden Produktionsbetrieb.
• Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen, Arbeitsanweisungen sowie QMS-Dokumente.
• Darüber hinaus unterstützen Sie die Implementierung neuer Prozesse aus der Industrialisierung in den Produktionsbetrieb.
• Im Rahmen Ihrer Tätigkeit arbeiten Sie eng mit den Bereichen Process Engineering, Produktion und Quality zusammen und stehen im technischen Austausch mit Lieferanten sowie externen Anlagenbauern.

Profil

• Qualifikation: erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Produktionstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Weiterbildung zum Techniker mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung: idealerweise mindestens zwei bis fünf Jahre Berufserfahrung im Produktions- oder Engineering-Umfeld; Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen oder im MedTech-Umfeld von Vorteil
• Kompetenzen: Fähigkeit zur strukturierten Analyse, Optimierung und Stabilisierung technischer Prozesse; Erfahrung in der Anwendung strukturierter Risiko- und Problemlösungsmethoden wie FMEA, CAPA, SPC, 8D, Ishikawa oder 5-Why; Verständnis für Datenanalyse, KPI-Tracking und kontinuierliche Verbesserungsprozesse im Produktionsumfeld; Fähigkeit zur verständlichen Vermittlung technischer Sachverhalte sowie zum professionellen Umgang mit interdisziplinären Schnittstellen
• Knowhow: grundlegende bis gute Kenntnisse in Produktionsprozessen und Fertigungstechnologien; technisches Verständnis für automatisierte Produktionsanlagen sowie für Robotik-, Handhabungs- und Fördertechnik; von Vorteil wären: Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen im MedTech-Umfeld, insbesondere ISO 13485; erste praktische Kenntnisse im Bereich Prozess- und Anlagenvalidierung (IQ/OQ/PQ), statistischer Prozesskontrolle sowie im Umgang mit technischer Dokumentation und QMS-Prozessen; Erfahrung mit ERP- oder MES-Systemen im Produktionsumfeld von Vorteil
• Persönlichkeit und Arbeitsweise: Sie arbeiten analytisch, sorgfältig und eigenverantwortlich und zeichnen sich durch ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsbereitschaft aus. Darüber hinaus überzeugen Sie durch Lernbereitschaft sowie eine teamorientierte und kommunikative Arbeitsweise im interdisziplinären Umfeld.
• Begeisterung: Sie haben Freude daran, moderne Produktionsprozesse aktiv mitzugestalten und technische Lösungen in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld weiterzuentwickeln.
• Sprachen: gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift