Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Zur Unterstützung unseres Teams in der Zulassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std. wünschenswert), befristet für 1,5 Jahre als Elternzeitvertretung

Deine Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für unsere Produkte
• Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsprojekten
• Erstellung von Zulassungsdokumentationen (Modul 1 - 5)
• Kommunikation mit den internen Stellen und den zuständigen Behörden

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium (bevorzugt medizinischer, naturwissenschaftlicher oder pharmazeutischer Bereich)
• Optimalerweise erste Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Eine präzise sowie qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
• IT-Affinität, sicheren Umgang und Erfahrungen mit elektronischen Programmen (MS Office, Dokumentenmanagementsysteme, Datenbanken)

Wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten, zusätzlich hybrides Arbeiten (2 Tage im Home-Office) sowie auch tageweise im Hamburger-Office möglich - keine Remote-Stelle, verbindliche Präsenz an den übrigen Tagen
• Einen Zuschuss zur HVV-Proficard mit sehr guter Bahnanbindung, kostenlose Parkplätze und Dienstfahrräder sowie gute soziale Leistungen
• Individuelle Weiterbildung
• Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
• Firmenfitness mit EGYM Wellpass
• Eine gute Marktposition und somit einen sicheren Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hohem Anspruch und Wachstumspotential
• Social Area, frisches Obst sowie Getränke