Wir suchen eine(n) Leitung Produkt/Prozessentwicklung

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Wir suchen eine(n) Leitung Produkt/Prozessentwicklung Wir suchen eine(n) Leitung Produkt/ProzessentwicklungKopfbereichArbeitProduktentwickler/inWir suchen eine(n) Leitung Produkt/ProzessentwicklungSens ID GmbHVollzeitRostockab sofortGesternStellenbeschreibung

Wer wir sind

Die SensID GmbH hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Referenzmaterial für die DNA Diagnostik spezialisiert. Wir bieten unseren weltweiten Kunden präzise charakterisiertes und nach den höchsten Standards hergestelltes Referenzmaterial/Qualitätskontrollen. Unsere Produkte sind geeignet für F&E, Instrumentenvalidierung, als externe Kontrolle, Akkreditierungsvorbereitungen, Ringversuche, Konformitätsbewertung, Bestandteil der diagnostischen Kits, und vielem mehr. Die Menschen bei der SensID GmbH arbeiten mit einem ständigen Qualitätsbewusstsein, welches sich vollkommen auf unsere Kunden orientiert und auf nachhaltige und langfriste Partnerschaften setzt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.sens-id.com

1. Allgemeine Übersicht:

Leitung eines hochmotivierten Teams in der Produkt- und Prozessentwicklung
Interdisziplinäre Zusammenarbeit bezogen auf Produktions-(PD) und Qualitätskontroll-(QC)-prozesse der SensID GmbH
Berichterstattung/Statusreports direkt an den Chief Operating Officer
Planung, Durchführung und Dokumentation aller Arbeiten im Normen-regulierten Umfeld (DIN EN ISO 13485)
Repräsentation der Firma auf nationalen und internationalen Konferenzen

2. Effizienz- und Kostengestaltung:

Effizienz- und Kostenoptimierung der PD/QC Prozesse im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
Kreativität und analytisches Denkvermögen als Voraussetzung

3. Produkt-/Prozessentwicklung sowie Kundenprojektvorbereitung:

Mitwirkung bei der Einführung neuer Produktgruppen basierend auf bestehenden Technologien
Vorbereitung der Projektarbeiten der SensID bis zum Status der Übergabe an die Produktions- und QC Abteilung
o Planung, Durchführung und Koordination von Projekten inklusive Abschlussberichte und Präsentation von Daten und Ergebnissen
o Methodenentwicklung und -validierung, SOP-Erstellung, Verfassen und Kontrollieren sowie Auswertung von Versuchsplänen und Ergebnisprotokollen
o Technischer Support zu Produkten und Bearbeitung von Kundenfeedbacks
Umsetzung von Automatisierung und Digitalisierung in Zusammenarbeit mit der PD und QC Abteilung
Mitwirken bei Projektanträgen

4. Laborkoordination und -organisation:

Allgemeine Laborkoordination und -organisation, einschließlich Inventur

5. Qualitätsmanagement und Compliance:

Durchführung der Entwicklungsdokumentation und Design-Transferprojekten
Durchführung von internen Schulungen, Anleiten von Personal
Zuarbeit bei intern und externen Audits
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess durch Fehler- und Risikoanalyse sowie Strategieentwicklung für Effizienz- und Qualitätssteigerung und Kostensenkung

6. Arbeit im Labor (bei Bedarf):

Arbeiten im S2 Labor nach GenTG und GenTSV sowie mit biologischen Arbeitsstoffen der RG II nach BioStoffV
Unterstützung, Überwachung und Mitwirken bei Arbeiten zur/zu:
o Zellkultur (adhärente und Suspensionszellen)
o Einbettung von Gewebekulturen (FFPE)
o Nukleinsäureextraktion und Aufreinigung
o Zuarbeit zur technischen Überwachung/Qualifizierung von Laborgeräten für die Leitung der Infrastruktur

Was wir von Ihnen erwarten / uns wünschen …

Lernbereitschaft
Erfolgreich abgeschlossenen Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Abschluss
Erfahrungen mit Arbeiten im S2 Labor nach GenTSV
Wünschenswert: Erfahrungen im Umgang mit NGS Verfahren sowie die Auswertung von NGS Daten
Wünschenswert: Erfahrungen mit Produktentwicklungsprojekten in der Medizintechnik
Erfahrung in der Führung von technischen und naturwissenschaftlichen Mitarbeitern
Hohes Qualitätsbewusstsein, ordentliche und korrekte Arbeitsweise, gute Arbeitsplatzorganisation
Analytische Fähigkeiten gepaart mit Kreativität und Teamfähigkeit
Wünschenswert: Erfahrung in der Entwicklung von Qualitätssicherungstests, Arbeiten in einem zertifizierten/akkreditierten Umfeld
Erfahrung mit QM Systemen z.B. ISO 9001, 13485, 17025, 15189, GMP, GLP

Was wir Ihnen bieten …

Durch ihre Arbeit bei der SensID nehmen sie aktiv positiven Einfluss auf die Entwicklung in der Diagnostik von Krebserkrankungen. Ihre Arbeit trägt dazu bei, die Sicherheit der eingesetzten diagnostische Systeme zu gewährleisten und zu verbessern.
Die Chance an innovativen Forschungs- und Entwicklungsaufgaben mitzuwirken
Sie werden Teil eines hochmotivierten Teams, dass gemeinsame Werte definiert und danach handelt
Ein Startup-Führungsteam, das aktiv und professionell (Coach) Ihre persönliche Entwicklung fördert, Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit kurzen Entscheidungswegen - das Management hat immer ein offenes Ohr und ist kritikfähig
Einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz in einer sich dynamisch entwickelnden Stadt
Zielorientiertes Arbeiten mit klaren Vorgaben/Plänen
Firmenkodex, Chancengleichheit
Regelmäßige Teammeetings und Teambildungsmaßnahmen

Ihre Bewerbung…

Eine Bewerbung per E-Mail ist erwünscht. Bitte senden Sie diese an: info@sens-id.com
Der E-Mail fügen Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen in Form einer zusammengefassten Datei im PDF-Format bei.
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