Requirements Engineer Medical - (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Analyse von Anwendungsfällen und Ermittlung von Kundenbedürfnissen im medizinischen Kontext
• Analyse, Dokumentation, Abstimmung und Verwaltung von Anforderungen für die Entwicklung von Intensivbeatmungs- und Anästhesiegeräten, mit dem Schwerpunkt der Vernetzung mit anderen medizintechnischen Geräten und der Einbindung in IT- Netzwerken im Krankenhaus
• Erarbeitung des Gesamtsystemkontexts und Erstellung von Anforderungsdokumenten in Abstimmung mit dem Produktmanagement und dem Entwicklungsteam
• Schnittstelle zum Risikomanagement und Usability Engineering, um Maßnahmen oder Optimierungen zu spezifizieren
• Unterstützung bei der Entwicklung von Testmethoden für die Validation und Verifikation von Entwicklungsergebnissen
• Begleitung der Produkte durch den kompletten Lebenszyklus

Unsere Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Medizintechnik, Informatik, technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in einer Schnittstellenposition zwischen Produktmanagement und Entwicklung von mind. 3 Jahren
• Einschlägige Erfahrungen im Bereich Requirements Engineering, sowie fundierte methodische Kenntnisse, um komplexe Sachverhalte zu vermitteln
• Einschlägige Erfahrungen im Bereich Interoperabilität und Konnektivität, besonders in der Gerät-zu-Gerät-Kommunikation (IEEE 11073, SDC) und Internetanbindung (IoMT)
• Grundlegende Erfahrung mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und den entsprechenden Anforderungen für die Verarbeitung von klinischen und personenbezogenen Daten
• Grundlegende Erfahrungen mit medizinischen Krankenhausprozessen, sowie IT- Systemen im Krankenhaus sind von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Bereich Cyber Security und Sicherheitskonzepten
• Kenntnisse von Entwicklungsmanagement-Tools (z.B. Polarion, Jira, Confluence)
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Sozialkompetenz, gute kommunikative Fähigkeiten, Kritik- und Konfliktfähigkeit
• Eigeninitiative und Bereitschaft, sich kontinuierlich benötigtes Wissen anzueignen
• Prozessorientierung und Bereitschaft, in der stark regulierten Branche der Medizintechnik zu arbeiten