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Quality Engineer (m/w/d)

Zur weiteren Unterstützung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position:

Quality Engineer (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben

  • Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
  • Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
  • Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation
  • Unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung
  • Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits
  • Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
  • Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
  • Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.)
  • Anwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondere S/4HANA) und Trackwise® sind willkommen
  • Erfahrungen in risikobasierter Entscheidungsfindung
  • Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

  • Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Terminen mit Deinen Kolleg*innen und Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln
  • flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm „EGYM Wellpass“ sowie für Babbel Online-Sprachkurse
  • Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: jobs-schwerin@ypsomed.com., unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Dies ist eine auf dritten Jobbörsen gefundene Stellenanzeige. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise | Anzeige melden.

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Vollzeit, Unbefristet

Veröffentlicht am 11.02.2024

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